.

0 (hodnocen0 x )

(1) Půjčeno:1x 

BK

EB

Vyd. 1.

Praha : Grada, 2005

152 s.

ISBN 80-247-1392-6 (brož.)

ISBN 978-80-247-6051-3 (online ; pdf)

Na obálce též logo Avicenum

Bibliografie na s. 142, rejstřík

Popsáno podle tištěné verze

Lékárenství - předpisy právní - Evropská unie - příručky

Zdravotnictví - předpisy právní - Evropská unie - příručky

000066874

Obsah // 1 Evropská unie a Česká republika - základní pojmy...11 // 1.1 Co by měl každý z nás vědět...11 // 1.2 Historický vývoj EU...15 // 1.3 Evropská komise - European Commission...20 // 1.4 Další orgány EU...22 // Evropská Rada - European Council...22 // Rada EU - Council of the European Union...22 // Rada Evropy - Council of Europe...25 // Evropský parlament - European Parliament...25 // EMEA...27 // EFTA...27 // Trojka/Dvojka...27 // 1.5 Struktura práva ES...29 // 1.6 Evropský soudní dvůr a Evropský // úěetní dvůr a jiné orgány EU...32 // 1.7 Čtyři svobody pohybu...32 // 1.8 Přehled základních směrnic pro oblast // zdravotnických prostředků...33 // 1.9 Přehled některých internetových odkazů...33 // 1.10 Kompetentní autorita - Competent Authority...35 // 2 Přehled vybraných právních předpisů...36 // 2.1 Zákony...36 // 2.2 Vyhlášky...39 // 2.3 Nařízení vlády...41 // 2.4 Další legislativa...42 // 3 Jak se správně a rychle orientovat // v právních předpisech...44 // 4 Výběr informací z Legislativních pravidel // České republiky...50 // 5 Vybrané pojmy a termíny se stručným komentářem...81 // 6 Základní povinnosti subjektů v oblasti zdravotnictví // v nové etapě - Česká republika, člen Evropské unie...81 // 7 EU a normy - co by zdravotník a subjekt působící // v oblasti zdravotnictví měl vědět...85 // 7.1 Zavádění systému jakosti ve zdravotnictví...93 // 8 Desatero pro výrobce

zdravotnických prostředků...97 // 9 Povinnosti, zejména poskytovatelů zdravotní péče, // s ohledem na vybrané části základní legislativy ve // vztahu ke zdravotnickým prostředkům...100 // 9.1 Custom Made Medical Devices - zakázkové zdravotnické // prostředky, zubní laboratoře, protetická pracoviště aj. jako // výrobci zakázkových zdravotnických prostředků...112 // 9.2 "Miracle” products, "Borderline” products - "zázračné” // a "hraniční” výrobky...116 // 9.3 Naléhavé povinnosti se stanoveným termínem // zabezpečení/splnění - ustanovení § 52 zákona č. 123/2000 Sb., // o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdější předpisů, // a kontroly prováděné ze zákona Státním ústavem // pro kontrolu léčiv u poskytovatelů zdravotní péče // (nemocnice, ordinace apod.)...117 // 9.4 Některé otázky zákona o veřejných zakázkách // ve vztahu ke zdravotnictví...134 // 9.5 Problematika DPH v souvislosti // se zdravotnickými prostředky...137 // 9.6 Reklama - zákon o reklamě a zdravotnické prostředky...139 // Co říci závěrem...141 // Použitá literatura a zdroje informací...142 // Rejstřík...143